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Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.
Innerhalb der Sparte Hospital Care der B. Braun Melsungen AG suchen wir für das Team Q&amp;V Automation des Center of Excellence Pharmaceuticals zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Q&amp;V Ingenieur (w/m/d) Computersystemvalidierung am Standort Melsungen.
Das Team Q &amp; V Automation fungiert als Dienstleister für die Bereiche der Produktion und der Labore. Wir führen Qualifizierungen und Validierungen von computergestützten Systemen und Softwarelösungen durch.
Dies umfasst neben routinemäßigen Revalidierungen von Bestandssystemen, die Unterstützung der Fachabteilungen bei Neuanschaffungen von Equipments / Software, als auch die Mitwirkung in zentralen Projekten, wie z. B. Implementierungen von werksseitigen IT-Systemen (z. B. werksseitigen MES) im Bereich der Produktion oder komplexen Softwarelösungen z. B. zur Steuerung von diversen HPLC/GC Systemen, im Laborbereich.<h2>Ihr Profil</h2><p>Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium des Pharmaingenieurwesens, des Wirtschaftsingenieurwesen (Schwerpunkt Informatik, Maschinenbau) oder eine ähnliche Qualifikation
Sie bringen idealerweise Berufserfahrung in IT-nahen Themen mit (bspw. Software und Hardware, Datenbanken, Virtualisierungen, Cloudlösungen etc.) und wollen sich in (Produktions-, Labor- und IT-) Prozesse eindenken
Sie wenden die Programme rund um MS Office routiniert an, auch Vorwissen in Plato 1, SAP, Polarion, Jira oder anderen artverwandten Softwaretools sind wünschenswert
Idealerweise haben Sie bereits Kenntnisse in den einschlägigen Regularien wie der Good Manufacturing Practice (GMP), sowie den FDA-Anforderungen (CFR 21 Part 11) insbesondere hinsichtlich Anforderungen der Qualifizierung / Validierung von computergestützten Systemen und Software
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr fachliches Profil ab
Sie arbeiten gern mit anderen zusammen, um Ideen und Ziele zu erreichen
Sie übernehmen Verantwortung und streben Lösungen an, die für alle vorteilhaft sind
Sie organisieren und priorisieren Aufgaben im Interesse des Unternehmens und sind in der Lage Chancen und Risiken richtig einzuschätzen
Außerdem sind Sie detailorientiert, insbesondere im Zusammenhang mit dem Review als auch der Erstellung von komplexen Dokumenten
Sie bilden sich gerne weiter und bleiben bei Themen rund um IT (z.B. neue Softwarelösungen, KI, Tools etc.) auf dem neuesten Stand
Abschließend sind Sie bereit gelegentlich beruflich zu reisen</p><h2>Ihre Aufgaben</h2><p>Daneben unterstützen wir die Fachabteilungen bei internen als auch externen Audits / Inspektionen und sind zentrale Ansprechpartner bzgl. der Umsetzung der gültigen Vorgaben aus GxP-Guidelines und -Leitfäden bzgl. Computersystemen, Software und Data Integrity.
Sie planen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme und Softwareapplikationen im Bereich der Produktion als auch der Labore und führen diese auch durch
Sie erstellen Qualifizierungs-, Validierungs- und Lifecycle-Dokumente in deutscher und englischer Sprache
Sie sind außerdem verantwortlich für die Erstellung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen mit Softwaretools
Ebenso bewerten und analysieren Sie Datenflüsse und Daten bzgl. der Compliance mit geltenden Datenintegritätsvorgaben und Guidelines</p><h2>Wir bieten</h2><p>Unternehmensnetzwerke
Betriebliche Altersvorsorge
Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike
Angebote rund um Beruf &amp; Familie, z. B. die Ferienbetreuung
Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und mobiles Arbeiten
Mitarbeitervergünstigungen</p><br><br><br>Jetzt bewerben!
B. Braun Melsungen AG | Angelika Teppe | +49 56918961302<br><br><strong>B.Braun Melsungen AG</strong>

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