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Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.

Head of Production (m/w/d)

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n)

Koordination

• Fachliche und disziplinarische Leitung der Produktion (Wirkstoffherstellung und aseptische Abfüllung)
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (FDA/EU GMP, Annex 1).
• Ein reibungsloser Betrieb der Produktionsanlagen inklusive Qualifizierung, Wartung und Validierung wird durch Sie gewährleistet.
• Mitgestaltung des Produktionsbereichs, der SOP-Landschaft sowie der GMP-Organisation im Rahmen des Neubauprojekts.

• Planung und Steuerung der Produktion in enger Abstimmung mit angrenzenden Bereichen wie QM, QC, Technik, Einkauf und Vertrieb.
• Führung, Motivation und Qualifizierung eines Teams von rund 60 Mitarbeitenden.
• Aktive Begleitung von Audits sowie kontinuierliche Weiterentwicklung von Qualität und Effizienz.
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP- und EHS-Vorgaben
• Budgetverantwortung

Hands-on-Mentalität

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z.B. Biotechnologie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie), idealerweise mit Promotion oder vergleichbarer Qualifikation
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe sowie steriler Produkte, einschließlich Audit- und Inspektionserfahrung.
• Nachgewiesene Führungserfahrung in der Leitung von Mitarbeitenden und Teams für mindestens 8 Jahre

• Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und in der Validierung von Herstellprozessen.
• Erfahrung im Aufbau, Transfer oder der Erweiterung biopharmazeutischer Produktionsbereiche ist ein Plus
• Starke Kommunikationsfähigkeit, Entscheidungsfreude, Hands-on-Mentalität und strukturiertes Arbeitsverhalten
• Unternehmerisches Denken, eine strukturierte Arbeitsweise sowie Erfahrung im Projektmanagement.
• Sehr gute Deutsch- (CEF C2) und Englischkenntnisse (CEF B2).

Wir bieten

Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in Rahmen des Chemietarifs mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche, Home-Office-Tage), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene zusätzliche Leistungen (wie z.B. Wellpass-Mitgliedschaft) runden das Angebot ab.