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Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Ant wort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und Einstellungen. ...+ &lt;-
Fresenius Kabi  ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.
Fresenius-kabi.de
Fresenius beschäftigt weltweit rund 190.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die sich dafür einsetzen, dass immer mehr Menschen Zugang zu immer besserer Medizin erhalten. In internationalen Teams arbeiten wir daran, das Leben von kranken Menschen zu verbessern.
Unabhängig davon, in welchem Bereich des Konzerns sie tätig sind, vermitteln unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter den Sinn unseres gemeinsamen Strebens und Handelns: für sich selbst, für die Patientinnen und Patienten und für Fresenius. Unsere Arbeit rettet Leben und macht außergewöhnliche Gesundheitsversorgung Realität.<h2>Ihr Profil</h2><p>Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Pharmazie, Medizintechnik oder einem verwandten Bereich.
Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise im Medizinproduktebereich für aktive Geräte.
Fundierte Kenntnisse in der Zulassung und dem Lifecycle-Management von Medizinprodukten gemäß MDR und internationalen Standards (v. a. IEC 60601 Serie).
Expertise in regulatorischen Anforderungen der MDR (EU-Verordnung 2017/745) und FDA-Vorschriften (21 CFR 820).
Praktische Erfahrung mit technischen Dokumentationen und klinischen Bewertungen für Medizinprodukte.
Vertrautheit mit Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485.
Fähigkeiten:
Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz im regulatorischen Umfeld.
Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten (deutsch und englisch).
Erfahrung im Projektmanagement und im Umgang mit interdisziplinären Teams.
Eigeninitiative und eine proaktive Herangehensweise an regulatorische Herausforderungen.
Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen zu interpretieren und klar zu kommunizieren.
Teamfähigkeit in einem multidisziplinären und internationalen Umfeld.
Hohes Maß an Genauigkeit und Liebe zum Detail.</p><h2>Ihre Aufgaben</h2><p>Als  Manager Regulatory Affairs  sind Sie für die strategische und operative Planung sowie Umsetzung von regulatorischen Anforderungen im Bereich  aktiver und nicht-aktiver Medizinprodukte  (Klasse I - IIb) verantwortlich. Ein besonderer Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit liegt in der Erstellung und Pflege der  technischen Dokumentation  gemäß  Medizinprodukteverordnung (MDR)  sowie internationaler Standards. Sie agieren als Schnittstelle zwischen internen Teams (Produktentwicklung, Qualitätsmanagement, Marketing) und externen Behörden, um Marktzulassungen sicherzustellen und die kontinuierliche Compliance zu gewährleisten.
Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten
1.  Regulatorische Strategien entwickeln und umsetzen:
Entwicklung von Zulassungsstrategien für Medizinprodukte, insbesondere im Hinblick auf die MDR, FDA und weitere internationale Regularien.
Sicherstellung der globalen Compliance und Anpassung an länderspezifische Anforderungen.
2.  Technische Dokumentation (Schwerpunkt):
Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation gemäß MDR (EU 2017/745), inklusive:
- Risikomanagement-Dateien (gemäß ISO 14971)
- Klinische Bewertung und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)
- Gebrauchsanweisungen und Kennzeichnung
- Leistungsdaten und Prüfberichte
Koordination der Erstellung und Einreichung der Dokumentation bei  benannten Stellen  und zuständigen Behörden.
Sicherstellung, dass die technische Dokumentation jederzeit  auditbereit  ist.
3. Interne Beratung und Schulungen im Medizinproduktebereich:
Unterstützung der Produktentwicklung bei der MDR-konformen Planung und Umsetzung von Medizinprodukten.
Durchführung von internen Schulungen zu regulatorischen Anforderungen, mit besonderem Fokus auf die Anforderungen an die technische Dokumentation.
4.  Risikobewertungen für Medizinprodukte:
Bewertung regulatorischer Risiken im Hinblick auf die technische Dokumentation und Produktkonformität.
Entwicklung und Implementierung von Maßnahmen zur Risikominderung in enger Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement und Entwicklungsteams.
5.  Marktüberwachung und MDR-Compliance:
Planung und Durchführung von Post-Market Surveillance (PMS) und PMCF-Aktivitäten für zugelassene Medizinprodukte.
Beobachtung und Umsetzung von Änderungen in der MDR und relevanten regulatorischen Vorschriften.</p><h2>Wir bieten</h2><br>Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.
Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).<br><br>Carina Proll
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Bad Hersfeld (RK5)
Kennziffer R-10006320<br><br><strong>Fresenius Kabi</strong>

Stellenanzeige aus einem Partnerportal

Manager Regulatory Affairs (w/m/d)

Bei STRABAG bauen rund 86.000 Menschen an 2.400 Standorten weltweit am Fortschritt. Einzigartigkeit und individuelle Stärken kennzeichnen dabei nicht nur unsere Projekte, sondern auch jede:n Einzelne:n von uns. Ob im Hoch- und Ingenieurbau, Straßen- und Tiefbau, Brücken- und Tunnelbau, in der Projektentwicklung, Baustoffproduktion oder im Gebäudemanagement - wir denken Bauen weiter, um der innovativste und nachhaltigste Bautechnologiekonzern Europas zu werden. Chancengleichheit, Vielfalt und Inklusion sind integrale Bestandteile dessen, wer wir als Unternehmen sind und wie wir arbeiten. Gemeinsam setzen wir Vorhaben erfolgreich und partnerschaftlich um und wachsen an neuen Aufgaben. Gemeinsam erschaffen wir Großes. Bau mit uns die Zukunft!
Die Mineral-Gruppe ist Teil des STRABAG SE-Konzerns und eine der führenden Rohstoffmarken Mittel-, Südost- und Osteuropas. Durch den Einsatz unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in unseren 150 Steinbrüchen und Kiesgruben können wir die optimale Versorgung mit hochqualitativen, mineralischen Rohstoffen garantieren. Dies ist die Voraussetzung für die Erbringung einer guten Bauleistung und die Grundlage vieler weiterer Produkte unseres Alltags. Unsere obersten Ziele sind eine nachhaltige Abbauplanung, Rohstoffgewinnung sowie ein effizienteres Rohstoffmanagement.
Bewirb dich jetzt und werde Teil unseres Teams.<h2>Ihr Profil</h2><p>Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Uni/FH) der Ingenieurwissenschaften, wie Bauingenieurwesen, Umwelttechnik, Verkehrsingenieurwesen oder vergleichbar
Mehrjährige Erfahrung als Bauleiter:in im Verkehrswegebau und/oder Tiefbau
Mehrjährige Berufserfahrung in der Abwicklung von Bauvorhaben im Bereich HDD und/oder Klein- bzw. Großbohrungen wünschenswert, bzw. Interesse, sich in die Thematik einzuarbeiten
Anwenderkenntnisse in einem Abrechnungs- und Kalkulationsprogramm (idealerweise RIB iTWO)
Sichere MS-Office-Kenntnisse
Selbstständige, engagierte und motivierte Arbeitsweise
Durchsetzungsstärke, Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit in Verbindung mit guten kommunikativen Fähigkeiten
Führerschein Klasse B</p><h2>Ihre Aufgaben</h2><p>Planung und eigenverantwortliche Bauleitung der Baumaßnahmen unter Berücksichtigung der technischen und wirtschaftlichen Zielsetzung
Koordination der Einsätze von Fachingenieuren, Fachberatern, Personal und Nachunternehmern
Personalführung unserer Baustellenteams
Kontrolle des Bauablaufes und Durchführen der Baustellenergebniskontrolle
Erstellen der Arbeitskalkulation für das Bauvorhaben sowie Kalkulation von Nachtragsangeboten einschließlich Führen von Nachtragsverhandlungen
Regelmäßige Abstimmung mit der Gruppen- und Bereichsleitung in allen wesentlichen technischen und personalrelevanten Aufgaben und Problemstellungen</p><h2>Wir bieten</h2><p>Bei uns erwartet Dich mehr als nur ein Job! Werde Teil unseres Teams, das gemeinsam Großes schafft! Wir freuen uns auf Dich!
Unbefristetes Arbeitsverhältnis bei einem krisensicheren Arbeitgeber
Garantierte Weiterbeschäftigung nach Projektabschluss
Tarifgebundene Bezahlung mit allen Leistungen des Bautarifs
Strukturierte Einarbeitung durch erfahrene Kollegen
Persönliche Weiterentwicklung durch Schulungen und Trainings an der konzerninternen Akademie
Firmenwagen zur privaten Nutzung
Zuschüsse zu: z. B. betrieblichen Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Company Bike
Betriebliches Gesundheitsmanagement
Zahlreiche Vergünstigungen, z. B. Sonderkonditionen für Strom und Gas, Mobilfunkverträge, Corporate Benefits
Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten
Wettbewerbsfähige Vergütung
Mitarbeiterrabatte
Tarifvertrag
Gruppenunfallversicherung
Gesundheitsförderung
Company Bike</p><br><br><br>STRABAG GMBH
Karen Sellhorn-Timm
Reeperbahn 1, 20359 Hamburg
+49 4020 208 3647
Www.karriere.strabag.com<br><br><strong>STRABAG GmbH, Direktion Großprojekte West, Bereich Großprojekte Mitte</strong>

Bauleiter:in Großprojekt SuedLink (m/w/d)

Wir sind eine erfolgreiche, marktorientierte Genossenschaftsbank mit Sitz in 34466 Wolfhagen. Mit einer Bilanzsumme von  ca. 930 Mio. EUR und rund 150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern betreuen wir ein starkes und stetig wachsendes Geschäftsgebiet im  Norden Hessens. Zur Verstärkung unseres Teams in der Gesamtbank suchen wir zum nächstmöglichen Termin eine engagierte  Mitarbeiter:in. Sie sind serviceorientiert, fl exibel und bereit Verantwortung zu übernehmen? Dann bieten wir Ihnen mehr als nur einen  sicheren Arbeitsplatz.<h2>Ihr Profil</h2><p>Abgeschlossene Ausbildung als Bankkaufleute  (m/w/d) sowie idealerweise bereits praktische  Erfahrung im Bankenservice
Ausgeprägte Kunden- und Serviceorientierung
Volle Einsatzbereitschaft, Flexibilität und  Belastbarkeit
Digitale Kompetenz und Affinität zu Omnikanalprozessen
Selbstständige, strukturierte und zielorientierte  Arbeitsweise
Freundliches, sicheres Auftreten und hohe  kommunikative Fähigkeiten
Teamgeist sowie Eigeninitiative</p><h2>Ihre Aufgaben</h2><p>Flexibler Einsatz in allen Filialen zur Sicherstellung  unserer hohen Servicequalität
Abwicklung von Serviceleistungen im Zahlungsverkehrs-  und Dienstleistungsgeschäft
Erster Ansprechpartner für unsere Kundinnen  und Kunden: Information zu Zahlungsverkehr,  Kontoführung u. digitalen Bankdienstleistungen
Aktive Kundenansprache sowie Erkennung von  Beratungsanlässen
Zusammenarbeit mit unseren hausinternen  Spezialisten und Verbundpartnern zur bedarfsgerechten  Kundenbetreuung
Pflege und Aktualisierung der Kundendaten im  IT-System</p><h2>Wir bieten</h2><p>Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem  motivierten und kollegialen Team
Persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten
Attraktive und leistungsgerechte Vergütung   inkl. 13. Gehalt, vermögenswirksamer  Leistungen und betrieblicher Altersvorsorge
Firmenwagen - auch zur privaten Nutzung
Business-Bike</p><br><br><br>ANSPRECHPARTNER
Anna Bürger, Leitung Privatkunden-Bank
05692/601-160      <a href="mailto:nna.buerger@rb-hessennord.de" target="_blank">nna.buerger@rb-hessennord.de</a>
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen  digitalen Bewerbungsunterlagen - bitte mit Angabe  Ihres möglichen Eintrittstermins und  Ihrer Gehaltsvorstellung.
Rb-hessennord.de<br><br><strong>Raiffeisenbank HessenNord eG</strong>

Servicemitarbeiter im flexiblen Einsatz (m/w/d)

Bei STRABAG bauen rund 86.000 Menschen an 2.400 Standorten weltweit am Fortschritt. Einzigartigkeit und individuelle Stärken kennzeichnen dabei nicht nur unsere Projekte, sondern auch jede:n Einzelne:n von uns. Ob im Hoch- und Ingenieurbau, Straßen- und Tiefbau, Brücken- und Tunnelbau, in der Projektentwicklung, Baustoffproduktion oder im Gebäudemanagement - wir denken Bauen weiter, um der innovativste und nachhaltigste Bautechnologiekonzern Europas zu werden. Chancengleichheit, Vielfalt und Inklusion sind integrale Bestandteile dessen, wer wir als Unternehmen sind und wie wir arbeiten. Gemeinsam setzen wir Vorhaben erfolgreich und partnerschaftlich um und wachsen an neuen Aufgaben. Gemeinsam erschaffen wir Großes. Bau mit uns die Zukunft!
Die Mineral-Gruppe ist Teil des STRABAG SE-Konzerns und eine der führenden Rohstoffmarken Mittel-, Südost- und Osteuropas. Durch den Einsatz unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in unseren 150 Steinbrüchen und Kiesgruben können wir die optimale Versorgung mit hochqualitativen, mineralischen Rohstoffen garantieren. Dies ist die Voraussetzung für die Erbringung einer guten Bauleistung und die Grundlage vieler weiterer Produkte unseres Alltags. Unsere obersten Ziele sind eine nachhaltige Abbauplanung, Rohstoffgewinnung sowie ein effizienteres Rohstoffmanagement.
Bewirb dich jetzt und werde Teil unseres Teams.<h2>Ihr Profil</h2><p>Abgeschlossenes Studium Bauingenieurwesen (Fachhochschule/Technische Universität) oder eine vergleichbare Ausbildung
Mehrjährige Erfahrung als Bauleiter:in im Verkehrswegebau wünschenswert
Anwenderkenntnisse in einem Abrechnungs-/Kalkulationsprogramm, idealerweise ARRIBA/RIB iTWO
Flexibilität und Bereitschaft zu Arbeitsreisen
Unternehmerisches Denken und Handeln sowie eine selbstständige, engagierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsstärke
Teamfähigkeit</p><h2>Ihre Aufgaben</h2><p>Planung und eigenverantwortliche Bauleitung der Baumaßnahmen unter Berücksichtigung der technischen und wirtschaftlichen Zielsetzung
Personalführung unserer Baustellenteams
Koordination der Einsätze von Personal, Gerät und Nachunternehmern
Erstellen der Arbeitskalkulation für das Bauvorhaben sowie Kalkulation von Nachtragsangeboten einschließlich Führen von Nachtragsverhandlungen
Kontrolle des Bauablaufs und Durchführen der Baustellenergebniskontrolle
Regelmäßige Abstimmung mit der Gruppen- und Bereichsleitung in allen wesentlichen technischen und personalrelevanten Aufgaben und Problemstellungen</p><h2>Wir bieten</h2><p>Unbefristetes Arbeitsverhältnis bei einem krisensicheren Arbeitgeber
Tarifgebundene Bezahlung mit allen Leistungen des Bautarifs
Strukturierte Einarbeitung durch erfahrene Kollegen
Persönliche Weiterentwicklung durch Schulungen und Trainings an der konzerninternen Akademie
Firmenwagen zur privaten Nutzung
Zuschüsse zu: z. B. betrieblichen Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Company Bike
Betriebliches Gesundheitsmanagement
Zahlreiche Vergünstigungen, z. B. Sonderkonditionen für Strom und Gas, Mobilfunkverträge, Corporate Benefits
Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten
Wettbewerbsfähige Vergütung
Mitarbeiterrabatte
Tarifvertrag
Gruppenunfallversicherung
Gesundheitsförderung
Company Bike</p><br><br><br>STRABAG GMBH
Karen Sellhorn-Timm
Reeperbahn 1, 20359 Hamburg
+49 4020 208 3647
Www.karriere.strabag.com<br><br><strong>STRABAG GmbH, Direktion Großprojekte West, Bereich Großprojekte Mitte</strong>

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